Mitteilung der EMVO - EMVO stakeholders’ consideration on enforcement and inspections under the Falsified Medicines Directive

Wir möchten Sie auf die Mitteilung der EMVO „EMVO stakeholders’ consideration on enforcement and inspections under the Falsified Medicines Directive 2011/62/EU (FMD) and its Delegated Regulation EU 2016/161 (DR)“ vom 10. Juli 2019 hinweisen.

Mit der Mitteilung möchten die Stakeholder der EMVO die nationalen zuständigen Behörden ermutigen, mit der Durchsetzung der primären Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und der delegierten Verordnung (DVO) zu beginnen und Inspektionen bei allen Akteuren der Lieferkette durchzuführen.

Das Dokument können Sie hier herunterladen.

Ergänzend dazu finden Sie das „AIDE MEMOIRE FOR GMP INSPECTION OF MANUFACTURERS COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES“ vom 20. Juni 2019 unter folgendem Link.

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